C 1 января 2018 года производители спиртосодержащих лекарственных препаратов обязаны регистрировать информацию в ЕГАИС
Производители фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола), в случае, если объем производства превышает более 200 декалитров в год обязаны:
- осуществлять учет и декларирование объема производства, поставки и/или использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
- оснастить основное технологическое оборудование автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции (измеряется объем безводного спирта в фармацевтической субстанции и объем фармацевтической субстанции);
- установить ЕГАИС и фиксировать информацию об объеме производства, поставки и/или использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
При этом требования по установке ЕГАИС не распространяется на учет объема:
- оборота закупленных спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;
- закупки и использования фармацевтической субстанции этилового спирта в объеме, не превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями в целях использования их в качестве сырья для производства спиртосодержащих лекарств.
Более подробную информацию Вы можете получить в КонсультантПлюс, раздел «Законодательство», Информационное сообщение Росалкогольрегулирования «Об учете и декларировании объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий с 01.01.2018»
