Какая продукция относится к медизделиям, производителям помогут критерии ЕЭК

Коллегия Евразийской экономической комиссии рекомендует применять критерии с 16 мая 2019 года.

Они пригодятся тем производителям медизделий, которые готовят документы для их регистрации и экспертизы по правилам ЕАЭС.

В документе обозначены 12 групп товаров:

• парфюмерно-косметическая продукция и средства личной гигиены;
• дезинфекционные средства и оборудование;
• продукция общего назначения;
• продукция для адаптации и реабилитации людей с ограниченными возможностями;
• продукция для занятий спортом и лечебной физкультурой;
• средства индивидуальной защиты;
• программное обеспечение;
• упаковка и оборудование для хранения медизделий и иной продукции;
• физиотерапевтическое оборудование и продукция бытового назначения;
• мебель;
• медизделия, содержащие лекарственные средства;
• продукция для диагностики in vitro.

 Для каждой группы определены признаки, которые позволяют отнести товар к медизделиям. Один из ключевых критериев — медицинское предназначение. Оно должно быть единственным или основным.

Рассмотрим пример. Мебель признается медизделием, если она применяется в специальном помещении и (или) подвергается определенному виду обработки. В частности, это медицинские кушетки, столы анестезиолога, процедурные столики, операционные и массажные столы, функциональные медицинские кровати.

Мебель, у которой другое основное назначение и которая используется не в спецпомещениях и не в медицинских целях, не считается медизделием. Среди такой продукции письменные столы, офисные стулья, мебель в комнате ожидания или в столовой.